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更新時間：2022-06-13
德國SARTORIUS Sartopore® 300 5441307H5--OO--B 上海摩速科學4008087828
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制藥 / 生物技術
囊式濾器
無菌過濾器
0,03 m²
聚醚砜(PES)
聚丙烯(PP)
20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar
3.2 bar | 46 psi
2 ml/min at 2.5 bar | 36 psi at 20 ℃
依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數量截留
由 LAL測試決定<0.18 EU/mL
產品達到或超過現行USP關于“注射用無菌水”的質量標準。
濾器所有元件的材質都通過目前USP塑料VI級生物反應測試<88>(全身注射、皮內和植入測試)。
高壓滅菌: zui少 25次，zui高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分鐘
該產品符合 聯邦法規匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
該產品的生產符合現行良好制造規范（cGMP）標準。
1/4''倒鉤形軟管
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